• D’acord amb un comunicat de premsa de la companyia, en una de 60 mesos, la fase III d’assaig clínic que va incloure a 1.651 persones amb EM progressiva secundària , l’experimental siponimod teràpia oral (BAF312, Novartis Pharmaceuticals AG) va assolir l’objectiu principal de reduir el risc de progressió de la discapacitat en comparació amb placebo inactiu.
• Aquests resultats es van donar a conèixer en una de 2016 Comunicat de premsa d’agost de 25e Novartis. Altres resultats s’han presentat en el 32è Congrés del Comitè Europeu per al Tractament i Investigació en Esclerosi Múltiple (ECTRIMS) al setembre .

Antecedents: Siponimod (BAF312) és una teràpia de modulació de sistema immune experimental que va ser dissenyat per ser una esfingosina modulador més selectiu 1-fosfat receptor de Gilenya ^®(fingolimod, Novartis International AG). Gilenya, va ser aprovat en 2010 per a adults amb formes recidivants d’EM per reduir la freqüència de les recaigudes clíniques i retardar l’acumulació de discapacitat física. Siponimod prèviament demostrada seguretat i eficàcia a la ressonància magnètica en un estudi de fase II en persones amb EM remitent-recidivant ( The Lancet Neurology, 2013 Aug; 12 (8): 756-67 ). Es creu Siponimod per actuar mitjançant la retenció de certes cèl·lules blanques de la sang en els ganglis limfàtics del cos, mantenint-los fora de circulació i entrin en el sistema nerviós central. Siponimod també distribueix eficaçment al sistema nerviós central (cervell i medul·la espinal) en el qual pot tenir efectes antiinflamatoris o altres directes.

L’estudi: Els participants van ser assignats a l’atzar a prendre càpsules de siponimod o placebo diàriament durant fins a 60 mesos. El criteri de valoració principal de l’estudi va ser reduir el risc de progressió de la discapacitat, segons el mesurat per l’escala EDSS als tres mesos. D’acord amb una de 2016 Comunicat de premsa d’agost de 25e Novartis, siponimod aconsegueix aquest punt final en comparació amb el placebo. Els objectius secundaris van incloure la reducció del risc de progressió de la discapacitat, mesura per l’EDSS als sis mesos en comparació amb el placebo, el risc de la mobilitat empitjorament mesurat per la prova de caminada cronometrada de 25 peus, activitat de la malaltia tal com s’observa en les imatges de ressonància magnètica, la taxa de recaiguda, i la seguretat / tolerabilitat. Aquests resultats encara no han estat posats en llibertat.

Altres resultats s’han presentat en el 32è Congrés del Comitè Europeu per al Tractament i Investigació en Esclerosi Múltiple (ECTRIMS) al setembre.

Comentari: “Esperem veure els resultats complets d’aquest estudi”, va dir Bruce F. Bebo, PhD, vicepresident executiu d’Investigació de la Societat Nacional d’Esclerosi Múltiple. “Esperem que aquests resultats condueixen a un avanç de tractament per a les persones que viuen amb EM secundària progressiva.”

 

INFORMACIÓ ORIGINAL EXTRETA DE:
http://www.nationalmssociety.org/About-the-Society/News/Positive-Results-Announced-from-Clinical-Trial-of

TRADUÏT AUTOMÁTICAMENT PER:
GOOGLE CHROME